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藥品綜合穩定性檢測儀器
  • 產品型號:YP-250SD
  • 更新時間:2024-06-12
簡要描述:

藥品綜合穩定性檢測儀器樣品架可根據需要調節上下的位置;在工作室左側配有直徑25mm測試引線孔,使用時可打開孔蓋。

產品詳情

藥品綜合穩定性檢測儀器
一、產品用途:
藥品綜合穩定性檢測儀器適用于制藥企業和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。設備以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度,濕度環境是制藥企業通過GMP認證的*之一。
二、結構特點:
1、采用國內*新圓弧型設計,使設備外觀整體美觀大方;
2、內室材料使用鏡面SUS304鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;
3、樣品架可根據需要調節上下的位置;
4、在工作室左側配有直徑25mm測試引線孔,使用時可打開孔蓋;
6、采用優質的門磁封條和保溫材料令整機性能更*;
7、具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫濕度達到均勻性;
三、型號規格:(帶P的為液晶觸摸屏控制器,可配有紙記錄儀)
1、YP-150SD/YP-150SDP
內膽尺寸:500×505×600(mm)
外形尺寸:630×705×1150(mm)
2、YP-250SD/YP-250SDP
內膽尺寸:550×520×900(mm)
外形尺寸:680×720×1540(mm) 
四、技術參數:
1. 控溫范圍: 0~65℃
2. 控溫波動: ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 濕度偏差:  ±3%RH
5. 調溫調濕方式: 平衡調溫調濕方式
6. 工作環境溫度:+5-30 ℃
7. 電源: AC 220V±10% 50Hz
五、符合標準 :
本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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